一、干细胞治疗

1、中科院团队研发新型 iNKP 细胞疗法，为血液肿瘤带来根治新方案

近期，国际知名期刊《细胞・干细胞》（Cell Stem Cell）刊发重要研究成果，中国科学院动物研究所王金勇团队联合北京干细胞与再生医学研究院等机构，成功开发出多能干细胞来源的诱导自然杀伤谱系定向祖细胞（iNKP）疗法。这项创新研究为血液肿瘤免疫治疗带来全新策略，在清除肿瘤残留病灶、预防肿瘤复发方面展现出卓越效果，为癌症患者带来新的治疗希望。

2、脐带间充质干细胞治疗类风湿关节炎临床试验正式启动

2026年3月24日，由北京大学人民医院牵头、山东佰鸿干细胞参与的“脐带间充质干细胞注射液治疗类风湿关节炎I期临床研究启动会”顺利召开。这一全国多中心临床试验的启动，聚焦类风湿关节炎临床治疗痛点，依托脐带间充质干细胞核心技术，为广大类风湿关节炎患者带来了全新的治疗希望，也标志着细胞治疗技术在风湿免疫领域的研究迈出关键一步。

3、韩国建立首个临床级iPS细胞库，为细胞治疗产业化筑牢核心基础

2026年3月29日，韩国国家卫生研究院建立了符合GMP标准的“临床级iPSC干细胞库”，并将向国内科研机构和生物公司免费供应，用于推动细胞治疗研发。这是韩国首次建成适用于临床应用的诱导多能干细胞主细胞库。

4、北戴河新区医院获批红斑狼疮、2型糖尿病干细胞治疗临床应用

2026年3月30日，系统性红斑狼疮和2型糖尿病干细胞治疗技术转化应用项目落地发布会在秦皇岛北戴河新区华是肿瘤医院顺利举行。缓解中重度系统性红斑狼疮、2型糖尿病的两款人脐带间充质干细胞治疗技术，已先后获批临床应用并完成收费备案，正式在北戴河新区开展转化应用，为相关难治性疾病患者带来全新治疗选择，也标志着我国细胞治疗技术临床转化迈出里程碑式步伐。

5、京东方再生医学“人脐带间充质基质细胞注射液”治疗脑卒中获批临床试验

2026年3月31日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，京东方再生医学科技有限公司自主研发的“人脐带间充质基质细胞注射液”获得新药临床试验默示许可，用于治疗急性缺血性脑卒中（AIS），未来有望让广大脑卒中患者受益。

6、权威研究证实：间充质干细胞可有效对抗衰老，改善老年人群生理机能

2026年 4月1日，国际权威期刊《Nature Aging》在线发表了一项关于衰老衰弱干预的重要研究成果。研究显示，一款名为laromestrocel的同种异体间充质干细胞疗法，在针对轻中度衰老衰弱患者的2b期临床试验中，展现出改善活动能力、提升生理机能的潜力，为应对老年人群衰弱问题提供了全新方向。

7、北京同仁医院“干细胞治疗黄斑变性临床研究”项目成功通过国家卫健委备案

近日，首都医科大学附属北京同仁医院眼科相关团队负责申报的“诱导多能干细胞治疗黄斑变性安全性和有效性临床研究”项目，正式通过国家卫健委的严格审查评估，成功通过干细胞临床研究项目备案（IIT）。这标志着北京同仁医院在眼科再生医学及细胞治疗前沿领域的探索迈入了临床转化落地的重要阶段，实现了医院在干细胞临床研究国家级备案项目上新的突破。

二、免疫细胞治疗

1、国产CAR-T药品治疗2/3线多发性骨髓瘤临床试验申请获日本PMDA默示许可

2026年3月24日，驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMACAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液（Fucaso）临床试验申请（Clinical Trial Notification，CTN）已获日本药品和医疗器械管理局（PMDA）默示许可，拟用于治疗既往接受过1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）。

2、TIL细胞疗法瞄准肺癌 国内率先启动II期临床研究

2026年3月25日，君赛生物宣布其创新的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液GC101治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究正式启动。此前，GC101在Ib期临床试验中已展现出优异的疗效与良好的安全性：针对中位前序治疗三线的晚期患者，客观缓解率达41.7%，疾病控制率66.7%，12个月总生存率66.7%。GC101是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的天然TIL疗法，有望突破传统TIL疗法因不良反应突出而制约广泛应用的核心瓶颈。

3、聚焦肺癌治疗困局，英百瑞ACC-NK细胞注射液II期临床获国家药监局受理

 近日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司核心产品ACC-NK（IBR854）细胞注射液的又一项Ⅱ期临床研究获得国家药品监督管理局（NMPA）临床默示许可。此次获批的研究为IBR854联合培美曲塞和顺铂，用于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗，这也是英百瑞在细胞治疗领域拿下的又一关键临床进展。

4、奈康生物针对晚期乳腺癌免疫细胞疗法NT-001注射液获批一类新药临床默示许可

近日，荣泽集团旗下上海奈康生物科技有限公司提交的NT-001注射液（I类新药）用于治疗晚期乳腺癌的新药临床试验（IND）获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。奈康生物 NT-001注射液是通过体外精准诱导与扩增技术，富集高比例的记忆性免疫细胞（TM细胞），杀伤乳腺肿瘤细胞，为晚期乳腺癌患者治疗提供了一个新的选择。

5、国内首个异体γδ-T细胞注射液I期临床在广州启动，首例癌症患者即将入组

2026年3月30日，国内首个异体γδ-T细胞注射液I期临床试验在广州暨南大学附属第一医院正式启动，为晚期肝癌等实体瘤患者提供全新治疗希望。

三、基因治疗

1、西湖大学领衔研发全球首个红细胞递送系统，体内生成 CAR-M 细胞攻克肿瘤治疗难题

近日，西湖大学生命科学学院高晓飞课题组与北京大学生命科学学院李湘盈团队联合完成的一项肿瘤免疫治疗研究成果，登上国际顶级期刊《Science Translational Medicine》封面。该研究首次研发出以红细胞为基础的mRNA核酸递送新系统，能精准将核酸送至脾脏免疫细胞，并在体内直接诱导生成具备抗肿瘤活性的CAR-髓系细胞（CAR-M），打破了传统细胞治疗体外改造的模式，为肿瘤尤其是实体瘤的治疗开辟了全新路径。

2、全球首个外泌体递送基因编辑疗法，实现 HIV 功能性治愈重大突破

近期，武汉科技大学顾潮江教授团队与潇正生物团队合作，在Cell旗下顶级期刊《Molecular Therapy》上，正式发表了一项颠覆性研究成果，题为“Exosomes as Nonviral Carrier for Targeted Delivery of CRISPR/Cas12a for Therapeutic HIV-1 Proviral DNA Editing”，该成果已于近日入选湖北省2025年度十大科技进展。研究团队开发了全球首个利用工程化 外泌体作为基因编辑工具递送载体，将CRISPR/Cas12a精准投送至 HIV的靶细胞——CD4+细胞，实现多位点精准切割并清除HIV前病毒DNA的疗法。在感染 HIV 的人源化小鼠模型体内及基于HIV感染者临床样本的体外药效验证中，均展现出强大的病毒清除与免疫重建能力，为全球范围内实现艾滋病的功能性 治愈带来了前所未有的希望。

四、外泌体

1、全球首款细胞外囊泡注射疗法获 FDA 受理

近日，由皮肤科医生与科学家联合创立的美国加州尔湾高端头发健康企业 Xtressé™正式宣布，其研发的雄激素性脱发再生疗法 Xvie 的临床试验申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理，这标志着脱发治疗领域迎来了首款基于细胞外囊泡的注射疗法，为全球数亿脱发人群开辟了全新的修复路径。

2、佛山市二医院正式启动干细胞来源凋亡囊泡治疗干眼症的临床研究

2026年 3月25日，佛山市第二人民医院正式启动两项人脐带间充质干细胞来源凋亡囊泡（MSC-apoVs）临床研究项目，聚焦干眼症这一临床常见且需求迫切的疾病，依托医院眼科省重点专科优势，探索创新治疗方案。

五、其他细胞治疗

1、全球首家，同济医院褚倩教授牵头，胸膜间皮瘤新疗法临床研究启动

2026年3月23日，华中科技大学同济医学院附属同济医院褚倩教授担任中国主要研究者牵头的eVOLVE-02子研究5（编号 D798MC00002）正式启动，同济医院成为该研究全球首家启动中心。这一里程碑式进展，标志着中国在罕见肿瘤胸膜间皮瘤精准治疗领域与全球前沿同步，为国内晚期患者带来全新治疗希望。

2、全球首次：胰岛移植技术新突破，新装置让糖尿病治疗实现长期有效

近日，一项发表于国际期刊的最新研究为1 型糖尿病的治疗带来了突破性进展。麻省理工学院、波士顿儿童医院等多家机构的科研团队联合研发出一款无线无电池氧合装置，成功解决了胰岛移植领域长期存在的免疫排斥和细胞缺氧两大难题，实现了无需免疫抑制的微创胰岛移植，且在多种动物模型中验证了长期有效性，为1型糖尿病的功能性治愈铺平了道路。相关研究成果发表在《Cell Device》。